Sie finden hier eine Auflistung aller Informationen zur Sicherheit von biomedizinischen Arzneimitteln und Impfstoffen des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI), z.B. zur Verfügbarkeit von Arzeimitteln, zu Chargenrückrufen einzelner Produkte, Informationen der europäischen Zulassungsbehörde EMA oder aktuelle Rote-Hand-Briefe der Pharmahersteller für Ärzte und Apotheken. Ebenfalls wird über das Erscheinen eines eigenen Online-Bulletins und wissenschaftlichen Informationen und Studien zur Arzneimittelsicherheit informiert. Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) ist die deutsche Zulassungsbörde für Impfstoffe und biomedizinische Medikamente bzw. prüft, genehmigt und lässt Arzneimittel für Mensch und Tier zu.

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Die neuesten Einträge aus dem RSS-Feed von PEI Arzneimittel-Sicherheitsinformationen:

Rote-Hand-Brief: Vaxneuvance (Pneumokokken-Polysaccharid-Konjugatimpfstoff (15-valent, adsorbiert))

19.09.2023 22:00

Injektionssuspension in einer Fertigspritze: Wichtige Information bezüglich der Möglichkeit des Bruchs der Vaxneuvance-Fertigspritze

Rote-Hand-Brief: Hemlibra (Emicizumab)

17.08.2023 22:00

Möglicherweise fehlende Packungsbeilage in der Faltschachtel

Rote-Hand-Brief: FEIBA NF 500 E / 1000 E

14.08.2023 22:00

Austausch des Medizinprodukts BAXJECT II Hi-Flow im Lieferumfang von FEIBA NF 500 E und 1000 E Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Rote-Hand-Brief: Simponi (Golimumab)

08.08.2023 22:00

Wichtige Änderungen in der Injektionsanleitung für den vorgefüllten Injektor (SmartJect)

Rote-Hand-Brief: Adakveo (Crizanlizumab)

14.06.2023 22:00

Widerruf der EU-Zulassung aufgrund fehlender therapeutischer Wirksamkeit

Rote-Hand-Brief: Prolastin

10.05.2023 22:00

Freiwilliger Chargenrückruf Prolastin 1000 mg, Charge A04G075921

Rote-Hand-Brief: Simulect (Basiliximab)

20.04.2023 22:00

Verwenden Sie keine Wasser-(WFI)-Ampullen (Wasser für Injektionszwecke), die zusammen mit Fläschchen des steril gefriergetrockneten Pulvers von Simulect 10 mg oder 20 mg verpackt sind.